Le vaccin MVA-BN, destiné aux personnes de plus de 18 ans, a obtenu la préqualification de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Il est administré en deux doses, espacées de quatre semaines, et devient ainsi le premier vaccin contre le Mpox à recevoir ce statut. Cette approbation de l’OMS marque une étape significative dans la lutte contre le Mpox, facilitant un accès plus rapide et équitable au vaccin au niveau mondial.
Le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, Directeur général de l’OMS, a souligné l’importance de cette préqualification dans la lutte contre la maladie, surtout dans le contexte actuel d’urgence sanitaire mondiale. Il a appelé à intensifier les efforts pour garantir un accès équitable aux vaccins dans les zones les plus touchées.
Développé par Bavarian Nordic A/S, le vaccin MVA-BN est stable et peut être conservé entre 2°C et 8°C jusqu’à huit semaines après un stockage initial au froid, facilitant sa distribution. L’approbation de l’OMS repose sur une évaluation approfondie des données du fabricant et sur l’examen réalisé par l’Agence européenne des médicaments. Cela devrait non seulement faciliter l’accès au vaccin, mais également accélérer les approbations par les autorités nationales.
L’efficacité du vaccin est prometteuse, offrant une protection estimée à 76 % après une dose unique et à 82 % après les deux doses complètes. L’OMS recommande l’utilisation d’une dose unique en cas de pénurie dans les contextes d’épidémie, notamment en Afrique, où la situation est critique. Bien que le vaccin ne soit pas officiellement autorisé pour les moins de 18 ans, il peut être administré « hors indication » chez les nourrissons, les enfants, les adolescents, les femmes enceintes et les personnes immunodéprimées si les bénéfices l’emportent sur les risques.
Cette préqualification intervient alors que l’OMS a déclaré le 14 août 2024 l’épidémie croissante de Mpox en République Démocratique du Congo et dans d’autres pays comme une urgence de santé publique de portée internationale (USPI). Depuis le début de l’épidémie mondiale en 2022, plus de 103 000 cas ont été confirmés dans plus de 120 pays, avec 25 237 cas et 723 décès recensés en 2024 dans 14 pays africains.
Par ailleurs, l’OMS poursuit les procédures de préqualification et d’inscription sur la liste d’utilisation d’urgence pour deux autres vaccins contre le Mpox, LC-16 et ACAM2000, ainsi que l’examen de six produits de diagnostic pour une éventuelle inscription sur cette liste.
